Abstrakt

Rahmenbruchhäufigkeit und Heatmap-Verteilung während der Nachuntersuchung des GORE Cardioform ASD-Geräts

Gareth J. Morgan, Salvador A. Rodriguez Franco, Ryan Leahy, Jess Randall, Jenny E. Zablah

Ziel: Bewertung der Häufigkeit und Merkmale von Rahmenfrakturen (FF) des Gore Cardioform ASD-Geräts und Ermittlung der anfälligsten Stellen für diese Ereignisse.

Hintergrund: Das neueste von der FDA zugelassene Gerät zum Verschluss von Vorhofseptumdefekten (ASD) ist der GORE® Cardioform ASD Occluder (GCA). Obwohl Komplikationen, die sich direkt auf das Wohlbefinden der Patienten auswirken, sehr selten auftreten, wurden bei kurz- bis mittelfristiger Nachuntersuchung eine erhebliche Anzahl von FFs im GCA beobachtet.

Methoden: Wir führten eine retrospektive Einzelzentrumsuntersuchung von 38 Patienten durch, die eine GCA erhalten hatten und bei denen eine 6-monatige Durchleuchtungsnachuntersuchung durchgeführt wurde. Wir ermittelten die Anzahl und Art der Frakturen und entwickelten ein einfaches Nomenklatursystem basierend auf einer dreidimensionalen (3D) Rekonstruktion der Durchleuchtungsbilder des Geräts. Wir übertrugen diese Systeme auch auf eine grundlegende Durchleuchtungseinstellung, die ohne die Notwendigkeit eines komplexen 3D-Systems angewendet werden kann.

Ergebnisse: Die FF-Häufigkeit in unserer Population betrug bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung 40 %. Bei der 3D-Auswertung war der vordere untere Quadrant die häufigste anatomische Position für Frakturen. Zum Zeitpunkt der Manuskripteinreichung wurden in unserer Population keine echokardiografischen oder klinischen Folgen festgestellt. Statistisch mit FF assoziierte Faktoren waren die Größe des Defekts und die Größe des implantierten Geräts.

Schlussfolgerung: Die Häufigkeit von Rahmenfrakturen in unserer Population war höher als in der veröffentlichten Literatur, obwohl eine intensivere Bildanalyse durchgeführt wurde als in anderen zitierten Studien erforderlich. Wir stellten fest, dass der zentrale Teil der linken Vorhofscheibe am anfälligsten für FF war.