Abstrakt

Rosuvastatin und kontrastmittelinduzierte Nephropathie bei elektiver perkutaner Koronarintervention: Die randomisierte CLEAR-CIN-PCI-Substudie

Kleber Bomfim A Martins, Mauricio S de Oliveira und Luiz Alberto Mattos

Hintergrund: Statine können das Risiko einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie (CIN) bei Patienten verringern, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob eine PCI, die zum Zeitpunkt der Statin-Spitzenkonzentration im Blut durchgeführt wird, einen zusätzlichen Nutzen hinsichtlich der Nierenschonung bringen kann. Methoden: Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob eine PCI, die innerhalb der Zeit der Rosuvastatin-Spitzenkonzentration durchgeführt wird, mit einer geringeren CIN im Krankenhaus im Vergleich zur üblichen klinischen Praxis verbunden ist. Diese prospektive, randomisierte, offene, nicht verblindete klinische Studie an einem Zentrum untersuchte Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, die chronische Statine einnahmen und sich einer PCI unterzogen. Die Patienten wurden randomisiert einer Aufsättigungsdosis Rosuvastatin (40 mg innerhalb von 2 bis 6 Stunden vor der Angioplastie) oder der üblichen Praxis (ohne Aufsättigungsdosis Rosuvastatin) zugeteilt. Der vorab festgelegte primäre Endpunkt war das Auftreten einer CIN, definiert als Anstieg des Serumkreatinins um {größer oder gleich} 0,3 mg/dl innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention. Kontrastmittelinduzierte Nephropathie nach Koronarangioplastie durch Kreatinin-Kinase-Messung. Diese Studie ist bei (Creatine Leak After Rosuvastatin in Percutaneous Coronary Intervention [CLEAR-PCI]; (ClinicalTrials.gov-Nummer: NCT01968577) registriert. (J. Interven Cardiol 2015;28:339-347)@2015, Wiley Periodicals, Inc. Ergebnisse: Von den 544 Patienten der Hauptstudie nahmen 528 an der CLEAR-CIN-PCI-Unterstudie teil, und 493 Patienten (244 in der Rosuvastatin-Gruppe und 249 in der Kontrollgruppe) wurden analysiert. CIN trat bei 6 der 244 Patienten (2,5 %) auf, die mit Rosuvastatin behandelt wurden, verglichen mit 9 der 249 Patienten (3,6 %) in der Kontrollgruppe (Risikoverhältnis 0,80; 95 %-Konfidenzintervall [CI] 0,42 bis 1,50; P = 0,455). Schlussfolgerung: Dieses Ergebnis unterstützt nicht die Einleitung einer Rosuvastatin-Behandlung vor einer elektiven PCI zur Vorbeugung von CIN bei Patienten, die eine chronische Statintherapie erhalten.